Pfizer Inc. dijo el lunes que su vacuna COVID-19 puede tener un notable 90% de efectividad, según los resultados de las pruebas tempranas e incompletas que, sin embargo, trajeron un gran estallido de optimismo a un mundo desesperado por los medios para finalmente controlar el brote catastrófico.

El anuncio se produjo menos de una semana después de unas elecciones consideradas un referéndum sobre el manejo del flagelo por parte del presidente Donald Trump, que ha matado a más de 1,2 millones de personas en todo el mundo, incluidos casi un cuarto de millón solo en Estados Unidos.

“Estamos en una posición potencial para poder ofrecer algo de esperanza”, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de desarrollo clínico de Pfizer. “Estamos muy animados”.

Pfizer, que está desarrollando la vacuna con su socio alemán BioNTech, ahora está en camino de solicitar a finales de este mes la aprobación de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Una vez que tenga a mano la información de seguridad necesaria.

Incluso si todo va bien, las autoridades han enfatizado que es poco probable que llegue alguna vacuna mucho antes de fin de año, y los limitados suministros iniciales serán racionados.

El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno de EE. UU., Dijo que los resultados que sugieren una efectividad del 90% son “simplemente extraordinarios”, y agregó: “No mucha gente esperaba que fuera tan alto”.

“Va a tener un gran impacto en todo lo que hagamos con respecto a COVID”, dijo Fauci cuando Pfizer pareció tomar la delantera en la carrera global total de las compañías farmacéuticas y varios países para desarrollar una vacuna bien probada contra el virus. .

El Dr. Bruce Aylward, asesor principal de la Organización Mundial de la Salud, dijo que la vacuna de Pfizer podría “cambiar fundamentalmente la dirección de esta crisis” para marzo, cuando la agencia de la ONU espera comenzar a vacunar a los grupos de alto riesgo.

Los mercados globales, ya impulsados ​​por la victoria del presidente electo Joe Biden, se dispararon con las noticias de Pfizer. El S&P 500 subió un 3,3% en las operaciones de la tarde, mientras que el Dow Jones Industrial Average ganó más de 1.300 puntos. Pfizer saltó más del 11%. También aumentaron las existencias de otras vacunas.

Aún así, el anuncio del lunes no significa con certeza que una vacuna sea inminente: este análisis provisional, de una junta de monitoreo de datos independiente, analizó 94 infecciones registradas hasta ahora en un estudio que ha inscrito a casi 44,000 personas en los EE. UU. Y otros cinco países. .

Algunos participantes recibieron la vacuna, mientras que otros recibieron inyecciones simuladas. Pfizer no publicó desgloses específicos, pero para que la vacuna sea 90% efectiva, casi todas las infecciones deben haber ocurrido en receptores de placebo. El estudio continúa y Pfizer advirtió que la tasa de protección podría cambiar a medida que se agregan más casos de COVID-19 a los cálculos.

El Dr. Jesse Goodman, de la Universidad de Georgetown, exjefe de la división de vacunas de la FDA, calificó los resultados parciales como “extremadamente prometedores”, pero marcó muchas preguntas aún por responder, incluido cuánto duran los efectos de la vacuna y si protege a las personas mayores y los mas jóvenes.

Trump, que había sugerido repetidamente durante la campaña presidencial que una vacuna podría estar lista para el día de las elecciones, tuiteó: “EL MERCADO BURSÁTIL EN GRANDE, LA VACUNA PRÓXIMAMENTE. INFORME 90% EFECTIVO. ¡QUÉ GRANDES NOTICIAS!”

Biden, por su parte, acogió con agrado la noticia, pero advirtió que podrían pasar muchos meses antes de que las vacunas se generalicen en Estados Unidos, y advirtió a los estadounidenses que, mientras tanto, confíen en las máscaras y el distanciamiento social. Dijo que el país aún enfrenta un “invierno oscuro”.

Las infecciones confirmadas en los Estados Unidos eclipsaron los 10 millones el lunes, la más alta del mundo. Los nuevos casos se están ejecutando en máximos históricos de más de 100.000 por día. Y se temen decenas de miles de muertes más en los próximos meses, con la llegada del frío y las vacaciones.

La vacuna de Pfizer se encuentra entre los cuatro candidatos que ya están en grandes estudios en los EE. UU., Y aún se están probando más en otros países. Otra empresa estadounidense, Moderna Inc., también espera presentar una solicitud ante la FDA a fines de este mes.

Las tomas de ambas empresas se realizan con una tecnología completamente nueva. Estas “vacunas de ARNm” no están hechas con el coronavirus en sí, lo que significa que no hay posibilidad de que alguien pueda contraerlo por las inyecciones. En cambio, la vacuna contiene un fragmento de código genético que entrena al sistema inmunológico para que reconozca la proteína enriquecida en la superficie del virus.

Es probable que el momento del anuncio de Pfizer alimente sospechas infundadas de los partidarios de Trump de que la industria farmacéutica estaba reteniendo la noticia hasta después de las elecciones. Donald Trump Jr. tuiteó: “El momento de esto es bastante sorprendente. Nada nefasto sobre el momento de esto en absoluto, ¿verdad?”

Pfizer ha insistido en que su trabajo no está influenciado por la política y que “avanzaba a la velocidad de la ciencia”. Sus monitores de datos independientes se reunieron el domingo para analizar los resultados de la prueba COVID-19 hasta el momento y notificar a Pfizer.

Pfizer optó por no unirse a la Operación Warp Speed ​​de la administración Trump, que ayudó a financiar a media docena de fabricantes de vacunas. En cambio, la compañía dijo que ha invertido miles de millones de sus propios dólares.

Los buenos resultados fueron una sorpresa. Los científicos han advertido durante meses que cualquier vacuna de COVID-19 puede ser tan buena como las vacunas contra la gripe, que tienen una efectividad de aproximadamente el 50% y requieren inmunizaciones anuales. A principios de este año, Fauci dijo que estaría contento con una vacuna COVID-19 que tenía un 60% de efectividad.

Cualquiera que sea el nivel máximo de protección, nadie sabe si las personas necesitarán vacunas regulares.

Además, los voluntarios en el estudio recibieron una prueba de coronavirus solo si desarrollaron síntomas, lo que dejó sin respuesta si las personas vacunadas podrían infectarse pero no mostrar síntomas y propagar el virus sin saberlo.

Pfizer ha estimado que podría tener 50 millones de dosis disponibles a nivel mundial para fines de 2020, suficiente para 25 millones de personas.

Public Citizen, el grupo de defensa del consumidor, calificó la publicación de los datos preliminares e incompletos como “mala ciencia” y dijo que cualquier entusiasmo por los resultados “debe moderarse” hasta que sean revisados ​​por la FDA y sus expertos independientes.

“La información crucial ausente del anuncio de las empresas es cualquier evidencia de que la vacuna previene casos graves de COVID-19 o reduce las hospitalizaciones y muertes debido a la enfermedad”, dijo la organización.

Source: ctvnews.ca